第一节　运动康复训练设备的基本类型与特点

国家食品药品监督管理总局于2017年颁布了《医疗器械分类目录》，其中，对运动康复训练器械的类型、产品描述、预期用途、品名举例、管理类别等进行了详细的描述。目前，运动康复训练设备的类型主要可以分为如下几种类型：

一、步态训练设备

通常由减重装置、主机、跑台、控制装置、固定装置等组成。通过训练患者步态促进康复，可附带步态评估功能，用于对下肢步行障碍患者进行步态康复训练。

二、康复训练床

1.电动型

通常由床架、机械支撑部件、电动控制装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练，促进康复，用于对脑卒中、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。

2.普通型

通常由床架、机械支撑部件、机械调节装置、固定保护装置等组成。通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复，属于无源医疗器械产品。用于对脑卒中、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练或早期站立训练等。

三、平衡训练设备

通常由测量平台、辅助支架、平衡训练软件等组成。通常对站立或坐在测试平台上的患者进行平衡能力训练，可附带平衡能力评估功能，用于对平衡能力障碍患者进行康复训练。

四、振动康复设备

通常由训练平台、控制装置、固定架等组成。通过周期机械振动方式，达到肌肉或关节康复的目的，用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。

五、关节训练设备

关节训练设备一般可以分为如下几种类型：

1.普通无源型关节训练装置

如上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器等。通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。用于对关节功能障碍患者进行康复训练，通过患者主动训练关节运动促进康复，属于无源医疗器械产品。

2.电动型关节训练装置

如连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器等。通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。用于对关节功能障碍患者进行康复训练，通过患者关节主、被动运动促进康复。

3.四肢联动关节训练装置

如四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪等。通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

4.功能电刺激关节训练装置

如肢体运动康复仪、佩戴式足下垂康复仪、肢体功能康复评定与训练系统等。通常由传感器、软件、绑带等组成；或由生物电采集处理部件、电刺激部件或训练部件、软件等组成。通过采集患者生物电信号，处理反馈，直接对患者肢体施加电刺激或用电动部件带动患者进行康复训练。用于对脑卒中等导致肢体运动功能障碍患者进行康复训练。

六、盆底肌肉训练设备

1.有源型盆底肌肉训练器

如电刺激盆底康复治疗仪等，通常由主机、压力探头、空气导管组成。通过测定阴道、肛门周围肌肉的自发力，利用产品提供的生物反馈功能做肌肉强化运动。用于小便失禁、阴道肌肉松弛、性功能障碍等患者的康复训练。

2.无源型盆底肌肉训练器

如盆底康复训练器等，通常由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，或由压力探头、压力表等组成。康复器主体可完全由高分子材料制成，也可由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线，属于无源医疗器械产品。用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。

七、舌肌康复训练设备

通常由吸球、吸嘴等组成。将吸嘴放置于患者舌尖上，利用负压使吸嘴吸住舌头，握住康复器吸球进行康复训练。用于脑卒中、脑疾病和脑损伤引起的伸舌受限或不能，伸舌舌尖偏向患侧，舌肌萎缩、无力所造成的吞咽延迟、饮水呛咳、吞咽困难、食物滞留、发音含糊吐字不清，声音、音调及语速异常等患者的康复训练。

此外，康复机器人近年来在临床康复中的应用越来越广泛，本章也做了较详细的介绍。