上QQ阅读APP看书,第一时间看更新
67.多剂量包装的滴眼液处方组成可包括哪些?
(1)主药:
发挥药效的药物成分。
(2)pH 调节剂:
正常泪液的 pH为 7.2~7.4,人眼能耐受的 pH为 5~9。pH 过低,滴眼液可凝固眼黏膜;pH 过高,可使眼黏膜上皮细胞硬化或膨胀,考虑到泪液具有一定的缓冲作用,滴眼液比较适合的pH为6~8。常用的pH 调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。
(3)等渗调节剂:
眼睛能耐受的渗透压范围相当于0.8%~1.2%氯化钠浓度。渗透压过高会使组织干燥而产生不适,消除角膜水肿除外;过低会使细胞膨胀而产生刺激感。常用的等渗调节剂为氯化钠、硼酸、葡萄糖、氯化钾、甘油等。
(4)抗氧化剂:
由于药物包含酚羟基、苯胺类等易氧化基团,在空气中的氧、金属离子、光线、温度等作用下易氧化变质,而发生滴眼液变色、分解或析出沉淀,使药效减弱、消失或毒性增强。常用的抗氧化剂如焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C等。
(5)助悬剂与增黏剂:
这是一类具有黏性的亲水胶体物质,一方面用以增加分散溶媒黏度,从而减慢微粒沉降速度,另一方面起保湿、延长药液与眼组织的接触时间、增加角膜通透性等作用。常用的助悬剂与增黏剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
(6)防腐剂:
防止滴眼液在使用和保存过程中被微生物污染。常用的防腐剂如苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇等。