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四、方药研究
金实教授创狼疮静颗粒,其基本药物为生地黄、熟地黄、菟丝子、白花蛇舌草、青蒿、益母草等。金实教授喜用生地、熟地、菟丝子、山萸肉等补肾养阴;擅用白花蛇舌草、连翘、青蒿等清热凉血解毒;用益母草、鸡血藤等活血化瘀通络,组成补肾化毒中药的主方,并在此方的基础上审因论治,随证加减用药。
(一)临床研究
我们曾选择75例SLE患者,随机分为以中药狼疮静颗粒为主的中西医结合治疗组(中药组)45例和西药治疗对照组(对照组)30例,治疗6个月,观察中药狼疮静颗粒治疗活动性SLE的临床疗效,以及对SLE病情活动性积分、激素用量、环磷酰胺用量、激素撤减量、ESR、尿蛋白、肾功能、ANA、sIL-2R、TNF-α等指标的影响,结果表明:治疗组45例中,临床痊愈3例(6.67%),显效20例(44.4%),有效18例(40%),无效4例(8.89%),总有效率91.1%;对照组30例,临床痊愈1例(3.33%),显效7例(23.34%),有效16例(53.3%),无效6例(20.00%),总有效率80.0%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。且治疗组可明显改善患者口干、腰膝酸软、脱发、疲乏等症状,利于激素的撤减。治疗期间的累计激素用量、环磷酰胺用量明显减少,平均每日激素撤减量明显大于对照组。中药狼疮静颗粒可降低血沉,升高血红蛋白,减少蛋白尿,改善肾功能,有助于稳定病情。治疗后SLE病情活动性积分明显下降,血清sIL-2R、TNF-α水平降低,1年内病情复发率明显低于对照组。狼疮静颗粒还可缓解西药的副作用,使库欣综合征、感染、精神神经症状等并发症出现率明显下降 [6]。
(二)实验研究
我们曾进行多种动物实验研究,如观察狼疮静颗粒对NZB/WF1小鼠肾脏组织细胞黏附分子-1(CD54)表达的影响。实验选用先天发病的自发性狼疮模型NZB/WF1小鼠,分别给予中、西药物灌胃治疗,采用免疫组织化学法观察肾脏组织CD54的表达,结果表明该药能有效抑制NZB/WF1小鼠外周血淋巴细胞、单核细胞表面和肾组织细胞黏附分子-1(ICAM-1)的高表达以及肾小球细胞数和血清ICAM-1的升高,并能降低尿蛋白,改善肾功能和增加免疫脏器指数 [7]。
另一组动物实验研究证实狼疮静颗粒能降低BXSB狼疮小鼠血清抗-dsDNA抗体滴度;对小鼠腹腔的Ia抗原表达有下调作用;并能调节小鼠外周血CD4 + T、CD8 + T细胞分布和CD4 +/CD8 +比值,降低CD19 + B细胞分布,抑制BXSB小鼠脾脏CD4 + T、CD19 + B细胞凋亡,具有调节T、B淋巴细胞紊乱的作用;对小鼠肾脏组织形态学及免疫组化改变的观察发现,狼疮静颗粒能减少狼疮小鼠肾脏IgG荧光染色阳性肾小球数,显著降低荧光染色面积及荧光强度的等级评分 [8]。实验结果揭示了该药对狼疮动物模型的部分免疫作用机制,该系列研究在国内外中医药治疗SLE领域处于先进水平,部分实验研究填补了中医药对SLE研究的空白,并荣获江苏省科技进步二等奖。